Kodėl inertines dujas reikia pilti prieš ir po ampulių užpildymo?

Kodėl kai kuriose laboratorijose ar biologinio paruošimo padaliniuose ampulės buteliukus reikia užpildyti inertinėmis dujomis prieš ir po užpildymo? Kokia priežastis tai daryti? Leiskite man paaiškinti toliau nurodytas priežastis:
Kai kurios farmacijos gamyklos gamina vaistus, kurie yra linkę į oksidaciją. Siekiant užtikrinti, kad vaistai nebūtų oksiduojami, gamybos procesui apsaugoti dažnai naudojamos inertinės dujos, tokios kaip argonas, azotas, anglies dioksidas, o užpildymo metu – viršutinė erdvės apsauga. Jei vaistas yra linkęs į oksidaciją, tai sumažins vaisto kokybę. Jei jis pablogėja, tai reiškia, kad vaistas yra nenaudingas ir pasibaigęs. Kai kurių farmacijos kompanijų vaistai yra gana brangūs. Jei vaistas oksiduojasi ir blogėja, jis sukels didžiulius nuostolius.
Vaistinio tirpalo oksidacijos prevencijos metodai:
1. Paprastai mes naudojame tam tikro slėgio suslėgtą orą, kuris prieš sandarinimą išpučiamas, siekiant išpūsti pašalinius daiktus ampulės viduje. Pripildžius vaisto tirpalą, azoto dujos turi būti labai grynos ir išgrynintos, o likutinio deguonies kiekio kontrolinis indeksas yra mažesnis nei 2%. Azotas yra inertinės dujos, skirtos pakeisti orą ampulės erdvėje, užkirsti kelią vaisto oksidacijai ir pagerinti stabilumą.
2. Veislių, kurios linkusios į oksidaciją, pavyzdžiui, Vc įpurškimas, azoto dujos paprastai užpildomos tolygiai prieš ir po užpildymo, o paruoštas tirpalas pildymo proceso metu taip pat turi būti padengtas azoto dujomis.
3. Įprastiniam įpurškimui azoto užpildas taip pat paprastai naudojamas užpildymui ir sandarinimui, o patikrinimas yra gana paprastas, daugiausia apimantis azoto grynumą, dulkių dalelių skaičių, filtravimo tikslumą ir kt. Svarbiausia yra parodyti, kad azoto dujos užpildytos švarus ir neužterš vaisto.
4. Kai kurioms veislėms, pvz., Polypill, vienas iš ingredientų lengvai hidrolizuojasi, o kitas lengvai oksiduojasi. Nustatyta, kad išlaikytas mėginys pagelsta per kelis mėnesius po pagaminimo. Vėliau, po tolesnių tyrinėjimų, prieš ir po kapsuliavimo panaudojome azotą, kad išspręstume šią problemą, tačiau padidinome išlaidas.
5. Kitas priminimas, po kelių eksperimentų nustatėme, kad adatos aukštis yra labai ypatingas pripučiant prieš užpildant. Jei jūsų adata yra per aukštai, net virš butelio kaklelio, ji negali pasiekti efekto. Svetimi objektai, tokie kaip stiklo drožlės butelyje, suksis tik buteliuko viduje. Geriausias efektas pasiekiamas tik adatą įsmeigus maždaug 2 cm atstumu nuo buteliuko dugno!
6. Taigi, jei galvojate tik apie valymo efektą, vietoj azoto naudokite švarų suslėgtą azotą